Biochemical System Intern. Strisce Misurazione Glicemia Multicare In Glucosio Elettrodo 25 Pezzi

    937388472

    multiCare-in
    strisce Glucosio Pag

    Descrizione
    Test quantitativo del glucosio nel sangue intero. Per l'autocontrollo.
    CAMPIONE: sangue capillare. Minimo volume: 0,5 mcL.
    INTERVALLO DI EMATOCRITO: 30-55%
    INTERVALLO DI MISURA: 10-600 mg/dL (0,6-33,3 mmol/L)
    SENSIBILITÀ: valore minimo misurabile: 10 mg/dl
    CARATTERISTICHE DI PRESTAZIONE
    VALUTAZIONE DELLA RIPETIBILITÀ
    Le strisce multiCare-in glucos...
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    Dettagli Biochemical System Intern. Strisce Misurazione Glicemia Multicare In Glucosio Elettrodo 25 Pezzi

    multiCare-in
    strisce Glucosio Pag

    Descrizione
    Test quantitativo del glucosio nel sangue intero. Per l'autocontrollo.
    CAMPIONE: sangue capillare. Minimo volume: 0,5 mcL.
    INTERVALLO DI EMATOCRITO: 30-55%
    INTERVALLO DI MISURA: 10-600 mg/dL (0,6-33,3 mmol/L)
    SENSIBILITÀ: valore minimo misurabile: 10 mg/dl
    CARATTERISTICHE DI PRESTAZIONE
    VALUTAZIONE DELLA RIPETIBILITÀ
    Le strisce multiCare-in glucosio hanno mostrato buone prestazioni.
    In base ai risultati, il CV è:
    - per concentrazioni di glucosio < 100 mg/dL, da 2,4% a 4,3%
    - per concentrazioni di glucosio~ 100 mg/dL, da 2,0% a 2,8%
    VALUTAZIONE DELLA RIPRODUCIBILITÀ (PRECISIONE INTERMEDIA)
    Le strisce multiCare-in glucosio hanno mostrato buone prestazioni in tutti gli intervalli.
    Sono stati valutati tre lotti, di seguito i CV ottenuti:
    Lot. 1: CV tra 2,53% e 4,72%
    Lot. 2: CV tra 2,66% e 4,29%
    Lot. 3: CV tra 3,03% e 4,29%
    1. ACCURATEZZA
    Comparazione del sistema di monitoraggio della glicemia multiCare-in con il metodo di riferimento utilizzando campioni di sangue capillare intero prelevati contemporaneamente da 100 soggetti.
    1.1 Criteri di accettabilità
    Requisiti minimi accettabili per l'accuratezza secondo la ISO 15197:2015.
    - Il 95% dei risultati della glicemia individuali devono rientrare entro ± 15 mg/dL (0.83 mmoi/L) per concentrazioni di glucosio < 100 mg/dL (5,55 mmol/L).
    - Il 95% dei risultati della glicemia individuali devono rientrare entro ± 15% per concentrazioni di glucosio ≥ 100 mg/dL (5,55 mmol/L)
    1.2 Risultati
    Risultati dell'accuratezza del sistema per concentrazioni di glucosio < 100 mg/dL (5,55 mmol/L)
    entro ± 5 mg/dl (0,28 mmol/L)entro ± 10 mg/dl (0,56 mmol/L)entro ± 15 mg/dl (0,83 mmol/L)
    80/150 (53,3%)125/150 (86,6%)145/150 (96,6%)

    Risultati dell'accuratezza del sistema per concentrazioni di glucosio ≥ 100 mg/dL (5,55 mmol/L)
    entro ± 5%entro ± 10%entro ± 15%
    274/450 (60,8%)411/450 (91,3%)445/450 (98,8%)

    Risultati dell'accuratezza del sistema per concentrazioni di glucosio comprese tra 28 mg/dl (1,5 mmol/L) e 580 mg/dl (32,2 mmol/L)
    entro ± 15 mg/dl (0,83 mmol/L) o entro ± 15% = 590/600 (98,3%) TEMPO DI LETTURA: 5 secondi
    TEMPERATURA D'USO DELLE STRISCE: 10-40°C

    Componenti
    Glucose Oxidase: 21 mcg; Mediator (Hexaammineruthenium chloride): 139 mcg; Buffer5,7 mcg; Stabilizer: 86 mcg.

    Avvertenze
    Da utilizzarsi con lo strumento.

    Conservazione
    Conservare a temperatura compresa tra 4° e 30°C.
    SCADENZA DOPO APERTURA: 90 giorni
    SCADENZA: 24 mesi

    Formato
    Contiene: strisce; 1 foglietto illustrativo; 1 data chip.
    Confezioni disponibili da 10, da 25 e da 50 strisce

    Cod.
    3830220 (10 strisce)
    3830230 (25 strisce)
    3830280 (50 strisce)
    Marca:
    Riferimento:
    937388472

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